Pregunta 115 · Examen MIR 2019 · Asignatura: Estadística

Pregunta 115 · Examen MIR 2019

Examen MIR 2019 (pruebas selectivas 2018), pregunta oficial nº 115 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España)Fuentes y bibliografíaRevisada el 12 de octubre de 2026 · cómo elaboramos las explicaciones

¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre los ensayos clínicos es CORRECTA?:

1
Los ensayos clínicos de no inferioridad permiten concluir sobre si dos medicamentos son bioequivalentes.
2
Las variables intermedias o subrogadas permiten garantizar que un efecto intermedio se traduce en el efecto final deseado.
3
En el diseño de un ensayo, el nivel de tolerancia con el error de tipo 2 es habitualmente mayor que con el error de tipo 1.
4
El error de tipo 1 puede tener como consecuencia que no se siga investigando un nuevo fármaco que potencialmente sería eficaz.

Respuesta correcta: opción 3 — En el diseño de un ensayo, el nivel de tolerancia con el error de tipo 2 es habitualmente mayor que con el error de tipo 1.

Explicación

La correcta es la opción 3: al diseñar un ensayo clínico se fija α (error de tipo 1) en 0,05 y se acepta un β (error de tipo 2) de 0,10-0,20, es decir, se tolera más el falso negativo que el falso positivo, como recoge la guía ICH E9 de principios estadísticos de los ensayos clínicos.

En la plataforma, esta pregunta tiene además:

Cómo reconocerla: los datos del caso que deciden la respuesta
La trampa en la que cae la mayoría
La perla MIR para no volver a fallarla
El razonamiento completo, opción por opción

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Ficha de la pregunta

Examen: MIR 2019
Número: Pregunta 115
Asignatura: Estadística
Tema: —
Dificultad: Media

Fuentes y bibliografía

Fuente oficial de la pregunta: Examen MIR 2019 (pruebas selectivas 2018), pregunta oficial nº 115 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España). Ver el examen MIR 2019 completo.
Dónde estudiarla: Resumen MIR de Estadística y Epidemiología, sección «Errores, subgrupos, interrupción precoz y no inferioridad» (tema «Ensayo clínico»).
Tratados de referencia de Estadística: Métodos de Investigación Clínica y Epidemiológica — Argimon Pallàs y Jiménez Villa (Elsevier)
Epidemiología Clínica — Fletcher, Fletcher y Fletcher (Wolters Kluwer)
Modern Epidemiology — Rothman, Greenland y Lash (Wolters Kluwer)
Guías clínicas y documentos oficiales: EQUATOR Network: guías CONSORT, STROBE, PRISMA y STARD para la investigación sanitaria — EQUATOR Network

Bibliografía para ampliar el tema. La explicación de esta ficha es un resumen orientado al examen: si una guía se actualiza, manda la versión vigente.