Pregunta 213 · Examen MIR 2018

Diseños descriptivos y analíticos: la pregunta que los separa

Los estudios epidemiológicos observacionales se dividen en dos grandes familias según lo que pueden afirmar. Los descriptivos cuentan cómo es un problema de salud: a quién afecta, dónde, cuándo y con qué características. Los analíticos contrastan una hipótesis de asociación entre una exposición y un efecto, y para eso necesitan comparar a dos grupos: expuestos frente a no expuestos, o enfermos frente a no enfermos.

El criterio práctico para clasificar un estudio es buscar el grupo de comparación. Si existe y el estudio estima una medida de asociación (riesgo relativo, odds ratio, diferencia de incidencias), es analítico. Si solo hay un grupo y se resumen sus características con frecuencias, porcentajes o medias, es descriptivo, aunque entre esas características figuren exposiciones previas.

Qué es una serie de casos

La serie de casos reúne a un conjunto de pacientes con la misma enfermedad o el mismo efecto adverso y describe sus rasgos clínicos, su evolución o sus antecedentes. Cuando se trata de un solo paciente se habla de caso clínico. Es el diseño más sencillo y a menudo el primero que aparece ante una enfermedad nueva o un efecto adverso raro: muchas alertas de farmacovigilancia nacen de la acumulación de casos parecidos.

Su característica definitoria es que no tiene denominador ni grupo de referencia. Se sabe cuántos enfermos tomaron un fármaco, pero no cuántas personas lo tomaron sin enfermar ni cuál es la frecuencia de exposición en la población de la que proceden los casos. Por eso un porcentaje de exposición, por llamativo que sea, no permite saber si el fármaco aumenta el riesgo: si ese mismo porcentaje de la población general lo tomara, el dato no indicaría nada.

Para qué sirve una serie de casos y qué no puede demostrar

• Genera hipótesis. Es especialmente útil en enfermedades raras, donde acumular casos durante años en un centro es a menudo la forma más factible de reunir un número suficiente.
• Describe el espectro clínico, el pronóstico y la respuesta a los tratamientos en la práctica real.
• No mide incidencia ni riesgo, porque no conoce la población de la que proceden los casos.
• No establece asociación ni causalidad, porque no hay con quién comparar.

La necrolisis epidérmica tóxica es un buen ejemplo de enfermedad rara asociada a fármacos. Los anticonvulsivantes aromáticos, como la carbamazepina y la fenitoína, figuran entre los fármacos que más se relacionan con ella. Esa relación se sospechó a partir de casos acumulados y se confirmó después con estudios analíticos que sí comparaban la exposición de los enfermos con la de personas sin la enfermedad.

Serie de casos frente a otros diseños observacionales

Diseño	Unidad de análisis	Grupo de comparación	Medida principal
Serie de casos	Individuo (solo enfermos)	No	Frecuencias y porcentajes
Estudio ecológico	Grupo o población	Entre poblaciones	Correlación entre datos agregados
Transversal o de prevalencia	Individuo de una población definida	Interno, en un momento dado	Prevalencia
Casos y controles	Individuo	Controles sin la enfermedad	Odds ratio
Cohortes	Individuo	No expuestos	Incidencia y riesgo relativo

Serie de casos frente a casos y controles

Ambos diseños parten de enfermos y miran hacia atrás en busca de exposiciones. La diferencia es el grupo control: en un estudio de casos y controles se selecciona a personas sin la enfermedad, procedentes de la misma población que los casos, y se compara la frecuencia de exposición en ambos grupos. Solo así se obtiene una odds ratio. Una serie de casos puede convertirse en un estudio de casos y controles si se le añade ese grupo, pero sin él sigue siendo descriptiva.

Serie de casos frente a estudio transversal

Un estudio transversal parte de una muestra de una población definida, con enfermos y sanos, y mide en un mismo momento la enfermedad y las exposiciones. Tiene denominador, y por eso calcula prevalencias. Un registro hospitalario de enfermos acumulados durante años no lo tiene.

Serie de casos frente a estudio ecológico

En el ecológico los datos son agregados: consumo de un fármaco por regiones o por años frente a la frecuencia de una enfermedad en esas mismas regiones o años. No se sabe si los individuos que enferman son los expuestos, lo que expone a la falacia ecológica. En la serie de casos, en cambio, la información es individual.

La respuesta a la pregunta 213 del MIR 2018

El servicio recoge solo pacientes con necrolisis epidérmica tóxica, acumulados en un único centro, y describe qué proporción había tomado cada fármaco. No hay personas sin la enfermedad con las que comparar ni población de referencia, así que no se puede calcular ninguna medida de asociación ni de frecuencia poblacional. Es una serie de casos, un diseño descriptivo: la respuesta correcta es la opción 4.