Pregunta 116 · Examen MIR 2017 · Asignatura: Estadística

Pregunta 116 · Examen MIR 2017

Examen MIR 2017 (pruebas selectivas 2016), pregunta oficial nº 116 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España)Fuentes y bibliografíaRevisada el 12 de octubre de 2026 · cómo elaboramos las explicaciones

¿Cuál de las siguientes frases es cierta en relación con las distintas fases de ensayos clínicos?:

1
Los ensayos clínicos de fase I se realizan sobre un número muy elevado de pacientes.
2
Los ensayos clínicos de fase IV son exploratorios de eficacia.
3
Los estudios de bioequivalencia son un tipo especial de ensayos de fase III.
4
La búsqueda de dosis es uno de los objetivos principales de los ensayos clínicos de fase II.

Respuesta correcta: opción 4 — La búsqueda de dosis es uno de los objetivos principales de los ensayos clínicos de fase II.

Explicación

La correcta es la opción 4: la fase II, en pacientes con la enfermedad, explora la eficacia y establece la relación dosis-respuesta para fijar la dosis de la fase III, según la clasificación de fases de la guía ICH E8.

En la plataforma, esta pregunta tiene además:

Cómo reconocerla: los datos del caso que deciden la respuesta
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Ficha de la pregunta

Examen: MIR 2017
Número: Pregunta 116
Asignatura: Estadística
Tema: —
Dificultad: Media

Fuentes y bibliografía

Fuente oficial de la pregunta: Examen MIR 2017 (pruebas selectivas 2016), pregunta oficial nº 116 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España). Ver el examen MIR 2017 completo.
Dónde estudiarla: Resumen MIR de Estadística y Epidemiología, sección «Fases y diseños» (tema «Ensayo clínico»).
Tratados de referencia de Estadística: Métodos de Investigación Clínica y Epidemiológica — Argimon Pallàs y Jiménez Villa (Elsevier)
Epidemiología Clínica — Fletcher, Fletcher y Fletcher (Wolters Kluwer)
Modern Epidemiology — Rothman, Greenland y Lash (Wolters Kluwer)
Guías clínicas y documentos oficiales: EQUATOR Network: guías CONSORT, STROBE, PRISMA y STARD para la investigación sanitaria — EQUATOR Network

Bibliografía para ampliar el tema. La explicación de esta ficha es un resumen orientado al examen: si una guía se actualiza, manda la versión vigente.