Pregunta 29 · Examen MIR 2016 · Asignatura: Estadística
Pregunta 29 · Examen MIR 2016
Un ensayo clínico, publicado en New England Journal of Medicine, estudió el efecto de administrar un tratamiento anticoagulante “puente” subcutáneo con heparina de bajo peso molecular respecto de un placebo en pacientes con tratamiento anticoagulante crónico que estaban programados para una intervención quirúrgica, a los que se interrumpió el anticoagulante oral desde unos días antes de la cirugía hasta las 24 horas postoperatorias. Tanto la heparina como el placebo se administraron por vía subcutánea desde 3 días antes y hasta 24 horas antes de la intervención, y posteriormente, desde los días 5 a 10 postoperatorios. El análisis principal fue para contrastar si el tratamiento con placebo (No bridging) era no inferior a la heparina (Bridging), considerando un margen de no inferioridad del 1% para la diferencia en la aparición de tromboembolismo arterial. Considerando los datos de la tabla adjunta, ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es INCORRECTA? Pregunta asociada a la imagen 29

- 1
Se observó una frecuencia significativamente menor de tromboembolismo arterial en el grupo que recibió tratamiento anticoagulante “puente”.
- 2
No se observaron diferencias significativas en la mortalidad entre los dos grupos.
- 3
La administración de tratamiento “puente” con heparina de bajo peso molecular se asoció a una mayor frecuencia de sangrados mayores y menores.
- 4
Se pudo concluir que el tratamiento con placebo no es inferior en cuanto a la frecuencia de tromboembolismo arterial que la utilización “puente” de heparinas de bajo peso molecular, descartando diferencias superiores a un 1%.
Respuesta correcta: opción 1 — Se observó una frecuencia significativamente menor de tromboembolismo arterial en el grupo que recibió tratamiento anticoagulante “puente”.
Explicación
La afirmación incorrecta es la opción 1: el tromboembolismo arterial fue del 0,3 % con heparina puente y del 0,4 % con placebo, pero con p = 0,73 en el contraste de superioridad la diferencia no es significativa. Según la tabla, omitir el puente es no inferior (p = 0,01) y el puente produce más sangrados graves y menores.
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Ficha de la pregunta
- Examen
- MIR 2016
- Número
- Pregunta 29
- Asignatura
- Estadística
- Tema
- —
- Dificultad
- Media
Fuentes y bibliografía
- Fuente oficial de la pregunta
- Examen MIR 2016 (pruebas selectivas 2015), pregunta oficial nº 29 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España). Ver el examen MIR 2016 completo.
- Dónde estudiarla
- Resumen MIR de Estadística y Epidemiología, sección «Errores, subgrupos, interrupción precoz y no inferioridad» (tema «Ensayo clínico»).
- Tratados de referencia de Estadística
- Métodos de Investigación Clínica y Epidemiológica — Argimon Pallàs y Jiménez Villa (Elsevier)
- Epidemiología Clínica — Fletcher, Fletcher y Fletcher (Wolters Kluwer)
- Modern Epidemiology — Rothman, Greenland y Lash (Wolters Kluwer)
- Guías clínicas y documentos oficiales
Bibliografía para ampliar el tema. La explicación de esta ficha es un resumen orientado al examen: si una guía se actualiza, manda la versión vigente.
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