Pregunta 196 · Examen MIR 2015 · Asignatura: Estadística

Pregunta 196 · Examen MIR 2015

Examen MIR 2015 (pruebas selectivas 2014), pregunta oficial nº 196 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España)Fuentes y bibliografíaRevisada el 11 de octubre de 2026 · cómo elaboramos las explicaciones

Un grupo de investigadores realizó un estudio prospectivo para evaluar la eficacia de tres alternativas en el tratamiento de la otorrea aguda en niños con tubo de timpanostomía. De forma aleatorizada, 76 niños recibieron amoxicilina-ácido clavulánico oral, 77 recibieron gotas óticas con hidrocortisona-bacitracina-colistina y otros 77 niños no recibieron tratamiento farmacológico alguno, sólo observación. La variable principal fue la presencia de otorrea. ¿De qué tipo de estudio se trata?

1
Estudio de cohortes.
2
Estudio postautorización de seguimiento prospectivo.
3
Estudio postautorización ligado a la autorización.
4
Ensayo clínico.

Respuesta correcta: opción 4 — Ensayo clínico.

Explicación

La opción 4: es un ensayo clínico, porque el investigador asigna de forma aleatoria a cada niño una de las tres estrategias (antibiótico oral, gotas óticas u observación) y compara prospectivamente su eficacia. Según el Real Decreto 1090/2015, la asignación del tratamiento por protocolo es lo que distingue el ensayo clínico del estudio observacional.

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Ficha de la pregunta

Examen: MIR 2015
Número: Pregunta 196
Asignatura: Estadística
Tema: —
Dificultad: Media

Fuentes y bibliografía

Fuente oficial de la pregunta: Examen MIR 2015 (pruebas selectivas 2014), pregunta oficial nº 196 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España). Ver el examen MIR 2015 completo.
Dónde estudiarla: Resumen MIR de Estadística y Epidemiología, sección «Fases y diseños» (tema «Ensayo clínico»).
Tratados de referencia de Estadística: Métodos de Investigación Clínica y Epidemiológica — Argimon Pallàs y Jiménez Villa (Elsevier)
Epidemiología Clínica — Fletcher, Fletcher y Fletcher (Wolters Kluwer)
Modern Epidemiology — Rothman, Greenland y Lash (Wolters Kluwer)
Guías clínicas y documentos oficiales: EQUATOR Network: guías CONSORT, STROBE, PRISMA y STARD para la investigación sanitaria — EQUATOR Network

Bibliografía para ampliar el tema. La explicación de esta ficha es un resumen orientado al examen: si una guía se actualiza, manda la versión vigente.