Pregunta 50 · Examen MIR 2024 · Asignatura: Farmacología
Fases del ensayo clínico
Un ensayo clínico cuyo objetivo fundamental es obtener datos preliminares de eficacia terapéutica y establecer la relación entre las dosis y la eficacia para determinar un intervalo de dosis adecuadas, es un:
- 1
Estudio preclínico.
- 2
Ensayo clínico fase I.
- 3
Ensayo clínico fase II.
- 4
Ensayo clínico fase III.
Respuesta correcta: opción 3 — Ensayo clínico fase II.
Explicación
La opción correcta es la 3 (ensayo clínico fase II): según la clasificación de las fases del desarrollo clínico de las guías ICH, es la fase de exploración terapéutica, que busca en pocos pacientes la eficacia preliminar y la relación dosis-eficacia para elegir la dosis de la fase III.
En la plataforma, esta pregunta tiene además:
- Cómo reconocerla: los datos del caso que deciden la respuesta
- La trampa en la que cae la mayoría
- La perla MIR para no volver a fallarla
- El razonamiento completo, opción por opción
Ficha de la pregunta
- Examen
- MIR 2024
- Número
- Pregunta 50
- Asignatura
- Farmacología
- Tema
- Fases del ensayo clínico
- Dificultad
- Media
Fuentes y bibliografía
- Fuente oficial de la pregunta
- Examen MIR 2024 (pruebas selectivas 2023, celebrado el 20 de enero de 2024), pregunta oficial nº 50 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España). Ver el examen MIR 2024 completo.
- Dónde estudiarla
- Resumen MIR de Farmacología, sección «Ensayos clínicos y desarrollo de fármacos» (tema «Farmacodinamia, farmacogenética, reacciones adversas y ensayos clínicos»).
- Guía de referencia para «Fases del ensayo clínico»
- Tratados de referencia de Farmacología
- Goodman & Gilman. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica — Brunton y Knollmann (McGraw-Hill)
- Flórez. Farmacología Humana — Flórez, Armijo y Mediavilla (Elsevier)
- Guías clínicas y documentos oficiales
- CIMA: fichas técnicas de los medicamentos autorizados en España — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Bibliografía para ampliar el tema. La explicación de esta ficha es un resumen orientado al examen: si una guía se actualiza, manda la versión vigente.
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