Pregunta 38 · Examen MIR 2016 · Asignatura: Farmacología
Pregunta 38 · Examen MIR 2016
Se considera que dos fármacos son bioequivalentes cuando:
- 1
Contienen el mismo principio activo, aunque cambien los excipientes.
- 2
Su vida media biológica, semivida o t½, no difiere en más de un 5%.
- 3
Los procesos de biotransformación metabólica tienen lugar a través de las mismas isoformas enzimáticas.
- 4
Presentan una biodisponibilidad similar.
Respuesta correcta: opción 4 — Presentan una biodisponibilidad similar.
Explicación
La opción 4 es la correcta: dos fármacos son bioequivalentes cuando su biodisponibilidad es similar, es decir, cuando la extensión (AUC) y la velocidad (Cmáx) de absorción no difieren de forma relevante, con el intervalo de confianza al 90 % entre el 80 y el 125 %, según la directriz de la EMA sobre bioequivalencia.
En la plataforma, esta pregunta tiene además:
- Cómo reconocerla: los datos del caso que deciden la respuesta
- La trampa en la que cae la mayoría
- La perla MIR para no volver a fallarla
- El razonamiento completo, opción por opción
Ficha de la pregunta
- Examen
- MIR 2016
- Número
- Pregunta 38
- Asignatura
- Farmacología
- Tema
- —
- Dificultad
- Media
Fuentes y bibliografía
- Fuente oficial de la pregunta
- Examen MIR 2016 (pruebas selectivas 2015), pregunta oficial nº 38 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España). Ver el examen MIR 2016 completo.
- Dónde estudiarla
- Resumen MIR de Farmacología, sección «Absorción, biodisponibilidad y genéricos» (tema «Farmacocinética, genéricos y poblaciones especiales»).
- Tratados de referencia de Farmacología
- Goodman & Gilman. Las Bases Farmacológicas de la Terapéutica — Brunton y Knollmann (McGraw-Hill)
- Flórez. Farmacología Humana — Flórez, Armijo y Mediavilla (Elsevier)
- Guías clínicas y documentos oficiales
- CIMA: fichas técnicas de los medicamentos autorizados en España — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Bibliografía para ampliar el tema. La explicación de esta ficha es un resumen orientado al examen: si una guía se actualiza, manda la versión vigente.
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