Pregunta 208 · Examen MIR 2018 · Asignatura: MEDICINA LEGAL Y BIOÉTICA
Pregunta 208 · Examen MIR 2018
Señale la respuesta correcta sobre los ensayos clínicos con medicamentos en menores:
- 1
Son legalmente posibles y éticamente aceptables, pero el investigador debe respetar el deseo explícito del menor de negarse a participar en el ensayo, siempre que éste sea capaz de formarse una opinión.
- 2
Son legalmente posibles y éticamente aceptables y únicamente requieren la autorización de los padres o tutores legales.
- 3
Son legalmente posibles y éticamente aceptables, siempre que el niño tenga 12 años o más.
- 4
Son legalmente posibles pero no son éticos, dado que los niños no tienen capacidad para consentir con la investigación.
Respuesta correcta: opción 1 — Son legalmente posibles y éticamente aceptables, pero el investigador debe respetar el deseo explícito del menor de negarse a participar en el ensayo, siempre que éste sea capaz de formarse una opinión.
Explicación
La correcta es la opción 1: los ensayos clínicos con menores son legales y éticos con el consentimiento de sus representantes legales, pero el investigador debe respetar la negativa explícita del menor capaz de formarse una opinión, según el Reglamento (UE) 536/2014 y el Real Decreto 1090/2015.
En la plataforma, esta pregunta tiene además:
- Cómo reconocerla: los datos del caso que deciden la respuesta
- La trampa en la que cae la mayoría
- La perla MIR para no volver a fallarla
- El razonamiento completo, opción por opción
Ficha de la pregunta
- Examen
- MIR 2018
- Número
- Pregunta 208
- Asignatura
- MEDICINA LEGAL Y BIOÉTICA
- Tema
- —
- Dificultad
- Media
Fuentes y bibliografía
- Fuente oficial de la pregunta
- Examen MIR 2018 (pruebas selectivas 2017), pregunta oficial nº 208 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España). Ver el examen MIR 2018 completo.
- Dónde estudiarla
- Resumen MIR de Pediatría, sección «Adolescencia: consentimiento, salud mental y trastornos alimentarios» (tema «RCP, muerte súbita, maltrato, inmunodeficiencias y adolescencia»).
- Tratados de referencia de Medicina Legal y Bioética
- Gisbert Calabuig. Medicina Legal y Toxicología — Villanueva Cañadas (Elsevier)
- Principios de Ética Biomédica — Beauchamp y Childress
- Guías clínicas y documentos oficiales
- Ley 41/2002, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica — BOE
- Ley Orgánica 3/2021, de regulación de la eutanasia — BOE
- Código de Deontología Médica — Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos (CGCOM)
Bibliografía para ampliar el tema. La explicación de esta ficha es un resumen orientado al examen: si una guía se actualiza, manda la versión vigente.
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