Pregunta 196 · Examen MIR 2018

Qué es el consentimiento informado

La Ley 41/2002, básica reguladora de la autonomía del paciente, define el consentimiento informado como la conformidad libre, voluntaria y consciente de un paciente, manifestada en el pleno uso de sus facultades después de recibir la información adecuada, para que tenga lugar una actuación que afecta a su salud. La definición contiene sus tres elementos: información suficiente, capacidad para decidir y libertad, sin coacción.

Su fundamento ético es el principio de autonomía: la persona tiene derecho a decidir sobre su propio cuerpo y su salud, incluso a rechazar un tratamiento indicado. El consentimiento sustituye el modelo paternalista, en el que el médico decidía por el paciente, por un modelo de decisión compartida: el profesional aporta el conocimiento técnico y la recomendación, y el paciente sus valores y preferencias.

Un proceso, no un documento

El consentimiento es ante todo un proceso de comunicación que se desarrolla en la relación clínica. La propia ley establece que, como regla general, es verbal, y exige que conste por escrito en tres supuestos:

• Intervenciones quirúrgicas.
• Procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores.
• En general, procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusión negativa sobre la salud del paciente.

El formulario firmado no es el consentimiento, sino la constancia de que se produjo. Un documento genérico firmado sin una información real y comprensible no cumple la ley, y una buena conversación clínica no deja de ser consentimiento por no llevar firma cuando la ley no la exige.

La información previa

El titular del derecho a la información es el paciente. También se informa a las personas vinculadas a él por razones familiares o de hecho, en la medida en que el paciente lo permita de forma expresa o tácita. Informa el médico responsable, y también los profesionales que le atienden durante el proceso o le aplican una técnica concreta.

La información ha de ser verdadera, comprensible y adecuada a las necesidades del paciente. Antes de recabar el consentimiento escrito, la ley exige dar la información básica:

• Las consecuencias relevantes o de importancia que la intervención origina con seguridad.
• Los riesgos relacionados con las circunstancias personales o profesionales del paciente.
• Los riesgos probables en condiciones normales, según la experiencia y el estado de la ciencia, o directamente relacionados con el tipo de intervención.
• Las contraindicaciones.

El paciente también puede ejercer su derecho a no ser informado, y esa renuncia se respeta salvo que lo impidan el interés de su propia salud, el de terceros o el de la colectividad.

Límites, excepciones y representación

Una actuación concreta y revocable

El consentimiento se otorga para una actuación determinada. No autoriza a realizar procedimientos distintos de los informados, y el paciente puede revocarlo libremente por escrito en cualquier momento.

Cuándo se puede actuar sin consentimiento

La ley permite intervenir sin consentimiento en dos situaciones: cuando existe un riesgo para la salud pública por razones sanitarias establecidas por la ley, y cuando hay un riesgo inmediato y grave para la integridad física o psíquica del enfermo y no es posible conseguir su autorización, consultando, si las circunstancias lo permiten, a sus familiares o personas vinculadas.

Consentimiento por representación

Situación	Quién decide
Paciente no capaz de tomar decisiones, a criterio del médico responsable	Su representante legal o, si no lo tiene, las personas vinculadas por razones familiares o de hecho
Menor no capaz intelectual ni emocionalmente de comprender el alcance de la intervención	El representante legal, tras escuchar la opinión del menor
Menor emancipado o mayor de 16 años	El propio menor; en actuaciones de grave riesgo para su vida o su salud, a criterio del facultativo, decide el representante tras oír su opinión

La capacidad no es lo que el consentimiento demuestra, sino el requisito previo para que sea válido; la valora el médico responsable. La decisión por representación debe ser proporcionada, tomada siempre a favor del paciente y con respeto a su dignidad, y el paciente participa en ella en la medida de lo posible. Algunos ámbitos, como los ensayos clínicos o las técnicas de reproducción asistida, tienen además su propia regulación.

Consentimiento y responsabilidad profesional

El consentimiento no traslada al paciente el riesgo de una mala práctica. Lo que acepta son los riesgos propios de un procedimiento bien indicado y bien realizado; si la actuación es negligente, el profesional responde aunque exista un documento firmado. En cambio, actuar sin consentimiento, o con una información insuficiente, vulnera un derecho del paciente y es por sí mismo fuente de responsabilidad, aunque la técnica se haya ejecutado de forma correcta.

La respuesta a la pregunta 196 del MIR 2018

La pregunta va al fundamento del consentimiento informado, no a su forma. Su razón de ser es el respeto a la autonomía del paciente: que, tras recibir la información sobre el procedimiento, sus riesgos, sus beneficios y sus alternativas, decida junto al profesional. Es la opción 2, la decisión compartida después de informar al paciente.