Pregunta 45 · Examen MIR 2021 · Asignatura: Estadística

Valoración del riesgo de sesgo en ensayos clínicos

Examen MIR 2021, pregunta oficial nº 45 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España)Explicación validada por revisor médico

En la valoración del riesgo de sesgo en los ensayos clínicos ¿cuál de los siguientes criterios se considera?:

  • 1

    Pérdidas en el seguimiento.

  • 2

    Falta de representatividad de la muestra.

  • 3

    Insuficiente tamaño muestral.

  • 4

    Escasa comparabilidad de los casos y controles.

Respuesta correcta: opción 1

Explicación

Respuesta correcta: La opción correcta es 'Pérdidas en el seguimiento', ya que constituyen uno de los dominios formales de la herramienta Cochrane Risk of Bias 2.0 (RoB 2) al poder romper la integridad del análisis por intención de tratar e introducir sesgo de selección diferencial.

Cómo reconocerla:

  • Mención explícita a 'ensayo clínico aleatorizado' y 'riesgo de sesgo'
  • Evaluación mediante la herramienta RoB 2.0 de Cochrane
  • Pérdidas superiores al 5% o asimétricas entre brazos como señal de alarma

La trampa: El tamaño muestral insuficiente es el distractor más tentador, pero se descarta porque afecta a la precisión y al poder estadístico, no constituyendo un criterio directo de sesgo sistemático en RoB 2.0.

Perla MIR: Ante 'ensayo clínico aleatorizado' y 'riesgo de sesgo', evoca los 5 dominios de RoB 2.0: aleatorización, desviaciones de la intervención, resultados perdidos, medición del resultado y selección del resultado informado.

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Ficha de la pregunta

Convocatoria
MIR 2021
Número
Pregunta 45
Asignatura
Estadística
Tema
Valoración del riesgo de sesgo en ensayos clínicos
Dificultad
Media

Fuente y bibliografía

Fuente oficial: Examen MIR 2021, pregunta oficial nº 45 — Ministerio de Sanidad (Gobierno de España).

Bibliografía de referencia de Estadística:
  • Harrison. Principios de Medicina Interna (McGraw-Hill)

Explicación revisada y validada por nuestro equipo médico.

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